Если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях - такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям (п. 15 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям (Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии N 25)).
Например, не относятся к медицинским изделиям маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях (подп. "а" п. 16 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям).
В Вашей организации в каком-нить ЛПА указана цель их использования?
Например, не относятся к медицинским изделиям маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях (подп. "а" п. 16 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям).
В Вашей организации в каком-нить ЛПА указана цель их использования?
«Так ему и передайте – мальчик, тут у нас не балет!»